美加两国药典标准工作情况

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1989年9月20日~10月13日我参加卫生部药品审批注册考察组先后到加拿大、美国考察访问,为期24天。 在加拿大主要参观访问卫生保健部的药品处方局、非处方局、研究局(药品质量和检验方法的研究)、医疗装置局和临床药理研究基地等有关部门。 在美国参观访问食品药品管理局(FDA)的药品评价与研究中心(CDER)、医疗装置与放射保健中心(CDRH),FDA所属纽约地区办公室和设在圣诺易斯的化学药品分析实 From September 20 to October 13, 1989, I went to Canada and the United States for study tour to visit the inspection team of the Ministry of Health for 24 days. In Canada, we mainly visit the Prescription Drug Prescription Bureau, non-prescription bureau, research bureau (research on the quality of medicines and test methods), medical device bureau and clinical pharmacology research base to visit the Ministry of Health. Visit the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER), the Medical Devices and Radiological Health Center (CDRH), the FDA-affiliated NY Regional Office and the San Francisco-based Chemical Analysis Laboratory
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