目的观察骨龙胶囊联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性,并探讨其可能治疗机制。方法选取2013年1月至2015年1月收治的类风湿性关节炎患者90例,随机分为对照组和观察组,每组45例。对照组在给予常规治疗基础上加用甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP),观察组在对照组基础上加用骨龙胶囊。疗程均为12个月。观察2组临床疗效、症状体征、关节炎相关指标血沉(ESR)、血清C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白(Ig)、炎性因子白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-17(IL-17)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的改善情况及药物不良反应。结果观察组和对照组总有效率分别为91.11%和73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组症状体征均较治疗前有所缓解,ESR、CRP、RF、Ig A、Ig G、Ig M均较治疗前有所下降(P<0.05),但观察组改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论骨龙胶囊、甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶联合治疗类风湿性关节炎疗效显著,优于单纯西药治疗,且安全性好,无明显不良反应。