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针对我公司清洁验证具体案例,建立清洁验证中TOC取样回收率测试方法。在模拟取样实验中,合理设计测试矩阵、模拟步骤、计算方法及标准。该测试显示不同设备材质的擦拭取样与淋洗取样回收率符合要求,进一步确认清洁验证中取样检测数据的可靠性。该设计合理科学,可供广大药企验证工作借鉴参考。
清洁验证TOC（总有机碳）取样回收率研究
【摘 要】
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针对我公司清洁验证具体案例,建立清洁验证中TOC取样回收率测试方法。在模拟取样实验中,合理设计测试矩阵、模拟步骤、计算方法及标准。该测试显示不同设备材质的擦拭取样与
【机 构】
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厦门特宝生物工程股份有限公司
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2017年7期
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