对中药制剂质量的稳定性监测与有效期的验证

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目的:对我院所制的中药制剂进行质量的稳定性检测,同时验证中药制剂的有效期。方法:选取比较常见的并且具有代表性的6种中药制剂进行监测,这些中药制剂主要是洗剂,片剂,软膏剂和口服液,其中有内服也有外用的,为保证药剂的质量,通常还要对药剂进行稳定性检查,即在为期12到24个月的有效期内对药剂质量进行检测,一般检查的主要方面包括崩解时限,化学酸碱性PH值,药剂的相对密度和药剂内的微生物限度等,在考察期内,6种中药制剂经过检查都是符合国家的有关标准的。结果:根据相应的崩解时限检查法对三种片剂进行检查,3种片剂在有效期内各自的崩解时限都符合相应标准的指定值。结论:对于我院配制的这6种常用的中药制剂在有效期内均具有稳定的质量,有效期的设定也是合理的。
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