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目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:18例健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(1039·13±272·37)和(1008·60±244·77)μg·h·L-1,Cmax分别为(128·72±26·69)和(117·32±25·20)μg·L-1,Tmax分别为(2·69±0·39)和(2·69±0·49)h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(106·58±27·79)%。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。