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医疗设备是医院进行教学、医疗、科研工作的先决条件和物质基础，其可以对医院的医疗实力和技术水平进行有效的衡量。如今，随着科学技术的发展和社会的进步，使传统的医疗理念和医疗模式发生了较大的改变，越来越多疾病的诊断、治疗和预防，都需要依赖医护人员的思维判断和知识经验，需要医疗设备作为保障。医疗设备集现代科学技术于一体，在疾病的抢救、诊断、治疗、康复等环节中扮演了十分重要的角色，因此加强医院医疗设备规范化管理刻不容缓。
一、医疗设备管理的重要性
对于医学工作而言，对医疗设备存在较大的依赖性，是进行疾病检查、诊断和治疗的主要辅助设备。19世纪末以来，在自然科学方面取得了重大的发现，人类逐渐步入原子、电子时代，使医疗设备发生了翻天覆地的变化，B超、核磁共振（MRI） 和CT在医学领域得到了广泛的应用，有效的推动了我国医疗行业的发展。如今，随着社会经济、生物工程技术、计算机技术和医学技术的发展，医院对B超、核磁共振（MRI） 和CT等先进医疗设备的需求不断增加，推动了先进医疗设备的购置、更新和应用，不仅提高了疾病的诊疗效率，而且还有效降低了误诊率，为患者的治疗及康复奠定了良好的基础。
在对医疗设备进行使用阶段，由于工作人员操作失误、设备安装未按照要求进行、日常预防和维护欠佳、供电不稳及设备使用时间长等原因都有可能导致设备出现或大或小的故障，从而导致设备无法正常运转、计量不准确，严重的时候还会导致设备损坏，影响日常医疗工作的正常进行。同时，可能会由于设备故障、损坏、修理或重新购置而导致医院开支的增加。因此，为了更好的适应医疗行业发展需求，就需要做好医疗设备的规范化管理工作，为我国医疗行业的发展奠定良好的基础。
二、医疗设备规范化管理的内容
（一）各个科室的负责人需要根据本科室的未来发展方向来提出设备采购申请，并提交给设备管理委员会，然后对其医疗设备的采购申请进行系统分析，符合要求之后才可以通过公开招标的方式进行购置。
（二）医疗设备到货之后，会同、科室使用人员、厂商培训人员、设备管理人员、维修技术人员根据合格证、购货合同等对设备的技术参数、技术资料、配件、附件、说明书等进行验收，并做好设备的验收记录工作，便于后期的维护、使用和保养。
（三）在使用設备阶段，还需要按照要求健全操作制度，并委派专人进行专门的使用和管理，对医疗设备的名称、使用科室、规格等给予详细的记录，并做好设备的效益分析，从而更好的提高医疗设备的使用效率。
（四）如今，越来越多的医疗设备都引入了先进的核心技术，因此要做好使用人员的定期培训与教育工作，避免由于操作失误而诱发医疗风险。
（五）建立医疗设备信息化档案管理，以更好的了解和掌握医疗设备的使用现状。对于无法满足现代医院发展、经济效益不理想、使用寿命基本终结的医疗设备要及时的进行报废处理与论证。
三、推动医疗设备规范化管理的措施
（一）构建医疗设备管理组织部门
对于医疗设备规范化管理来说，卫生部颁发的医疗设备及档案管理规定是进行医院设备管理的依据。因此需要构建一个以主管设备的院领导为主体的医疗设备管理组织部门，是一个集医务部（处）、器械科、使用科室及计财科在内的管理体系。在医疗设备管理组织部门中，医务部（处）属于行政管理部门，他们需要根据各级领导机关下发的相关规定和文件来进行医疗设备的管理工作，同时还需要对医疗设备的采购进行有效的指导和监督。器械科是进行医疗设备规范化管理的主要科室，要求其严格按照医院的各级规章和制度，来开展医疗设备的管理工作，从而确保设备处于完好状态，提高医疗设备的使用性能。而对于设备的日常使用、维护、保养则归各使用科室负责。计财科一般是配合设备科来做好医疗设备的规范化管理工作。
（二）建立医疗设备维修技师和使用技师的准入制度
1.医疗设备维修技师的准入制度。在医疗设备规范化管理过程中，对于不具备从业资格的维修技师严禁其进入维修机构，要求维修人员不仅能够有效的解决医疗设备的电路故障、电源故障、机械故障，而且还需要对医疗设备的使用方法和原理有所了解，从而确保医疗设备维修后能够正常、高效的运行。不能把普通电器设备维修人员，引入到医疗设备维修团队之中，避免发生较为严重的后果。例如，在对患者进行普通放射线检查的过程中，经常会出现CT设备准直器偏差和伪影现象，致使诊断结果不理想。由于受到放疗设备放射线束尺寸的影响，会导致放射治疗野低于应照射病变或超过臆照射野的范围，致使医疗事故的发生，严重的时候还会导致患者死亡。因此，对于医疗设备故障最好委派专业维修技师进行维修，避免诱发不必要的医疗纠纷或者医疗事故。
2.医疗设备使用技师准入制度。医疗设备使用技师需要佩戴“医用设备上岗人员技术合格证”，并且了解和掌握医疗设备的基本构造和使用原理，了解患者检查、治疗过程中的禁忌症和适应症，明确设备的注意事项，严禁无证、无资质人员对医疗设备进行操作。
（三）健全医疗设备档案规范化管理
医院做好根据国家相关规范和标准来设立档案资料室，负责全院医疗设备的检查和管理工作，健全各科室医疗设备分户帐和总帐，从而确保帐、卡和实物一一对应。同时还需要落实设备使用登记、等级评定、质量考核制度，这样一来不仅可以更好的优化医疗设备的各项性能，而且还能够对医疗设备的使用、保养和维护提供科学依据，从而有效提升医疗设备的使用寿命和运行质量。
当医疗设备到货后，要对其进行严格的检查，按照要求填写医疗设备履历本，并建立档案，对超过万元的医疗设备都应该向使用科室提供使用管理登记本，做好医疗设备的录入建档工作。每台医疗设备的档案盒内应该包括设备购置申请单、设备履历表、购货合同书、使用维修说明书、设备价格发票复印件，对于一些大型精密医疗设备还需要厂方出具安装验收报告。每台医疗设备都需要在仪器的侧面贴上标示牌，并注明医疗设备的使用科室、统一编号及保管人等，从而便于规范化管理。 （四）健全各项规章制度
1.设备购置管理。其一般要求医疗设备使用科室按照要求提出申请，并将申请提交至器械科进行汇总和审议，审议完成之后移交院办公会审批，审批之后委托器械科负责实施。该过程中要求以医院总体发展规划和年度发展计划为出发点，积极支持特色专科建设、扶持重点学科发展，以更好的发挥优势群体的作用，提高医院整体技术水平。作为医疗设备的职能管理部门，器械科需要根据实际情况来制定年度医疗设备购置计划，并从先进性、可靠性、经济性三个方面对购置计划进行论证，对医疗设备招标采购程序进行优化和完善，以确保医疗设备在功能上适用，价格上合理，技术上先进，售后服务有保证。
2.设备计量管理。对于器械科来说，还需要根据实际情况设立计量管理室，并认真贯彻执行国家制定的相关规范和标准，做好医学计量器具的登记造册备案工作。同时还需要协助计量检测部门完成医疗设备的检测鉴定工作，对医疗设备定期进行强制性检测，严禁计量检定不合格的医疗设备被应用到临床之中，从而有效的提升医疗设备计量管理水平。同时，器械科的技术人员还需要定期对医疗设备的使用和保养情况进行检查，以更好的了解和掌握设备的工作状态，做好医疗设备的维修工作。在节假日期间还需要对呼吸机、监护仪等急救器材进行重点检查，以确保其维持正常工作状态。
3.设备使用管理。各科室医疗设备使用人员都需要持证上岗，并遵循“三定、四严” 医疗设备管理制度，其中“三定”包括定人使用、定人管理、定期维护保养；“四严”包括严格使用管理、严格遵守操作規程、严格技术操作培训、严格交接手续。
4.设备报废管理。各科室医疗设备使用人员向器械科提出报废申请，并委派技术人员对其进行技术鉴定，然后通过院领导审批后，委派器械科办理报废工作。医疗设备报废应该遵循以下几方面的原则：①设备性能老化，已经无法开展日常工作；②使用时间比较长，设备陈旧，已经完成更新换代；③医疗设备故障率比较高，维修费用所需费用超过设备修复后价值的50%。
（五）提高工程技术人员的医学文化素养和专业技术水平
1.提高技术人员的医学文化素养。对于医院部门要树立“以患者为中心”的服务理念，培养工程技术人员的敬业精神。同时要求工程技术人员要用“热心肠”去服务于医疗设备，不要抱有只当配角的“消极心理”。例如：CT图像3D技术是影像医学的一项新技术，其不仅可以为患者提供精确的临床诊断和治疗，而且还可以降低手术并发症，提高患者的治疗效果和生活质量。通过提高技术人员的医学文化素养，还可以使他们养成“主人翁”的工作理念，为各科室和医院带来经济效益，有利于扩大适应症范围，提高医疗设备的社会效应和经济效益。
2.提高技术人员的专业技术水平。从最初的元件级维修逐渐发展到如今的数字化主板维修，医疗设备的保养与维修技术已经发展成为一套完善的科学体系。因此要求工程技术人员更好的了解和掌握与医疗设备相关的设备构造与原理、辐射剂量学、电工学、放射物理学等学科知识。虽然医疗设备的生产厂家为我们提供了设备的使用说明、设备保养和维修方法、故障代码、故障分析等知识，但是由于医疗设备故障所造成的后果往往是无法挽回的。这样一来就需要做好工程技术人员的培训与教育工作，使他们更好的了解和掌握医疗设备故障的解决方法，减少对医疗设备厂家的过度依赖，从根本上提升医疗设备的运行效率。工程技术人员还需要对内科学、肿瘤学、解剖学、放射诊断学、放射生物学等学科知识有所了解和掌握。及时与临床医师对新技术、新项目进行探讨，从而更好的发挥医疗设备的性能，使其更好的服务于临床医学之中。
四、结论
随着我国医学技术的不断发展，大量的医疗设备逐渐被引入到患者的临床治疗之中，因此做好医疗设备的规范化管理至关重要，以更好的提高医疗设备的使用寿命和效率，这样一来不仅可以有效提高患者的临床诊断准确率，为患者的后期治疗及康复提供一定的参考，而且还能提高医院整体水平，推动我国医疗的行业的发展。（作者单位为江西萍乡市湘雅萍矿合作医院）
一、医疗设备管理的重要性
对于医学工作而言，对医疗设备存在较大的依赖性，是进行疾病检查、诊断和治疗的主要辅助设备。19世纪末以来，在自然科学方面取得了重大的发现，人类逐渐步入原子、电子时代，使医疗设备发生了翻天覆地的变化，B超、核磁共振（MRI） 和CT在医学领域得到了广泛的应用，有效的推动了我国医疗行业的发展。如今，随着社会经济、生物工程技术、计算机技术和医学技术的发展，医院对B超、核磁共振（MRI） 和CT等先进医疗设备的需求不断增加，推动了先进医疗设备的购置、更新和应用，不仅提高了疾病的诊疗效率，而且还有效降低了误诊率，为患者的治疗及康复奠定了良好的基础。
在对医疗设备进行使用阶段，由于工作人员操作失误、设备安装未按照要求进行、日常预防和维护欠佳、供电不稳及设备使用时间长等原因都有可能导致设备出现或大或小的故障，从而导致设备无法正常运转、计量不准确，严重的时候还会导致设备损坏，影响日常医疗工作的正常进行。同时，可能会由于设备故障、损坏、修理或重新购置而导致医院开支的增加。因此，为了更好的适应医疗行业发展需求，就需要做好医疗设备的规范化管理工作，为我国医疗行业的发展奠定良好的基础。
二、医疗设备规范化管理的内容
（一）各个科室的负责人需要根据本科室的未来发展方向来提出设备采购申请，并提交给设备管理委员会，然后对其医疗设备的采购申请进行系统分析，符合要求之后才可以通过公开招标的方式进行购置。
（二）医疗设备到货之后，会同、科室使用人员、厂商培训人员、设备管理人员、维修技术人员根据合格证、购货合同等对设备的技术参数、技术资料、配件、附件、说明书等进行验收，并做好设备的验收记录工作，便于后期的维护、使用和保养。
（三）在使用設备阶段，还需要按照要求健全操作制度，并委派专人进行专门的使用和管理，对医疗设备的名称、使用科室、规格等给予详细的记录，并做好设备的效益分析，从而更好的提高医疗设备的使用效率。
（四）如今，越来越多的医疗设备都引入了先进的核心技术，因此要做好使用人员的定期培训与教育工作，避免由于操作失误而诱发医疗风险。
（五）建立医疗设备信息化档案管理，以更好的了解和掌握医疗设备的使用现状。对于无法满足现代医院发展、经济效益不理想、使用寿命基本终结的医疗设备要及时的进行报废处理与论证。
三、推动医疗设备规范化管理的措施
（一）构建医疗设备管理组织部门
对于医疗设备规范化管理来说，卫生部颁发的医疗设备及档案管理规定是进行医院设备管理的依据。因此需要构建一个以主管设备的院领导为主体的医疗设备管理组织部门，是一个集医务部（处）、器械科、使用科室及计财科在内的管理体系。在医疗设备管理组织部门中，医务部（处）属于行政管理部门，他们需要根据各级领导机关下发的相关规定和文件来进行医疗设备的管理工作，同时还需要对医疗设备的采购进行有效的指导和监督。器械科是进行医疗设备规范化管理的主要科室，要求其严格按照医院的各级规章和制度，来开展医疗设备的管理工作，从而确保设备处于完好状态，提高医疗设备的使用性能。而对于设备的日常使用、维护、保养则归各使用科室负责。计财科一般是配合设备科来做好医疗设备的规范化管理工作。
（二）建立医疗设备维修技师和使用技师的准入制度
1.医疗设备维修技师的准入制度。在医疗设备规范化管理过程中，对于不具备从业资格的维修技师严禁其进入维修机构，要求维修人员不仅能够有效的解决医疗设备的电路故障、电源故障、机械故障，而且还需要对医疗设备的使用方法和原理有所了解，从而确保医疗设备维修后能够正常、高效的运行。不能把普通电器设备维修人员，引入到医疗设备维修团队之中，避免发生较为严重的后果。例如，在对患者进行普通放射线检查的过程中，经常会出现CT设备准直器偏差和伪影现象，致使诊断结果不理想。由于受到放疗设备放射线束尺寸的影响，会导致放射治疗野低于应照射病变或超过臆照射野的范围，致使医疗事故的发生，严重的时候还会导致患者死亡。因此，对于医疗设备故障最好委派专业维修技师进行维修，避免诱发不必要的医疗纠纷或者医疗事故。
2.医疗设备使用技师准入制度。医疗设备使用技师需要佩戴“医用设备上岗人员技术合格证”，并且了解和掌握医疗设备的基本构造和使用原理，了解患者检查、治疗过程中的禁忌症和适应症，明确设备的注意事项，严禁无证、无资质人员对医疗设备进行操作。
（三）健全医疗设备档案规范化管理
医院做好根据国家相关规范和标准来设立档案资料室，负责全院医疗设备的检查和管理工作，健全各科室医疗设备分户帐和总帐，从而确保帐、卡和实物一一对应。同时还需要落实设备使用登记、等级评定、质量考核制度，这样一来不仅可以更好的优化医疗设备的各项性能，而且还能够对医疗设备的使用、保养和维护提供科学依据，从而有效提升医疗设备的使用寿命和运行质量。
当医疗设备到货后，要对其进行严格的检查，按照要求填写医疗设备履历本，并建立档案，对超过万元的医疗设备都应该向使用科室提供使用管理登记本，做好医疗设备的录入建档工作。每台医疗设备的档案盒内应该包括设备购置申请单、设备履历表、购货合同书、使用维修说明书、设备价格发票复印件，对于一些大型精密医疗设备还需要厂方出具安装验收报告。每台医疗设备都需要在仪器的侧面贴上标示牌，并注明医疗设备的使用科室、统一编号及保管人等，从而便于规范化管理。 （四）健全各项规章制度
1.设备购置管理。其一般要求医疗设备使用科室按照要求提出申请，并将申请提交至器械科进行汇总和审议，审议完成之后移交院办公会审批，审批之后委托器械科负责实施。该过程中要求以医院总体发展规划和年度发展计划为出发点，积极支持特色专科建设、扶持重点学科发展，以更好的发挥优势群体的作用，提高医院整体技术水平。作为医疗设备的职能管理部门，器械科需要根据实际情况来制定年度医疗设备购置计划，并从先进性、可靠性、经济性三个方面对购置计划进行论证，对医疗设备招标采购程序进行优化和完善，以确保医疗设备在功能上适用，价格上合理，技术上先进，售后服务有保证。
2.设备计量管理。对于器械科来说，还需要根据实际情况设立计量管理室，并认真贯彻执行国家制定的相关规范和标准，做好医学计量器具的登记造册备案工作。同时还需要协助计量检测部门完成医疗设备的检测鉴定工作，对医疗设备定期进行强制性检测，严禁计量检定不合格的医疗设备被应用到临床之中，从而有效的提升医疗设备计量管理水平。同时，器械科的技术人员还需要定期对医疗设备的使用和保养情况进行检查，以更好的了解和掌握设备的工作状态，做好医疗设备的维修工作。在节假日期间还需要对呼吸机、监护仪等急救器材进行重点检查，以确保其维持正常工作状态。
3.设备使用管理。各科室医疗设备使用人员都需要持证上岗，并遵循“三定、四严” 医疗设备管理制度，其中“三定”包括定人使用、定人管理、定期维护保养；“四严”包括严格使用管理、严格遵守操作規程、严格技术操作培训、严格交接手续。
4.设备报废管理。各科室医疗设备使用人员向器械科提出报废申请，并委派技术人员对其进行技术鉴定，然后通过院领导审批后，委派器械科办理报废工作。医疗设备报废应该遵循以下几方面的原则：①设备性能老化，已经无法开展日常工作；②使用时间比较长，设备陈旧，已经完成更新换代；③医疗设备故障率比较高，维修费用所需费用超过设备修复后价值的50%。
（五）提高工程技术人员的医学文化素养和专业技术水平
1.提高技术人员的医学文化素养。对于医院部门要树立“以患者为中心”的服务理念，培养工程技术人员的敬业精神。同时要求工程技术人员要用“热心肠”去服务于医疗设备，不要抱有只当配角的“消极心理”。例如：CT图像3D技术是影像医学的一项新技术，其不仅可以为患者提供精确的临床诊断和治疗，而且还可以降低手术并发症，提高患者的治疗效果和生活质量。通过提高技术人员的医学文化素养，还可以使他们养成“主人翁”的工作理念，为各科室和医院带来经济效益，有利于扩大适应症范围，提高医疗设备的社会效应和经济效益。
2.提高技术人员的专业技术水平。从最初的元件级维修逐渐发展到如今的数字化主板维修，医疗设备的保养与维修技术已经发展成为一套完善的科学体系。因此要求工程技术人员更好的了解和掌握与医疗设备相关的设备构造与原理、辐射剂量学、电工学、放射物理学等学科知识。虽然医疗设备的生产厂家为我们提供了设备的使用说明、设备保养和维修方法、故障代码、故障分析等知识，但是由于医疗设备故障所造成的后果往往是无法挽回的。这样一来就需要做好工程技术人员的培训与教育工作，使他们更好的了解和掌握医疗设备故障的解决方法，减少对医疗设备厂家的过度依赖，从根本上提升医疗设备的运行效率。工程技术人员还需要对内科学、肿瘤学、解剖学、放射诊断学、放射生物学等学科知识有所了解和掌握。及时与临床医师对新技术、新项目进行探讨，从而更好的发挥医疗设备的性能，使其更好的服务于临床医学之中。
四、结论
随着我国医学技术的不断发展，大量的医疗设备逐渐被引入到患者的临床治疗之中，因此做好医疗设备的规范化管理至关重要，以更好的提高医疗设备的使用寿命和效率，这样一来不仅可以有效提高患者的临床诊断准确率，为患者的后期治疗及康复提供一定的参考，而且还能提高医院整体水平，推动我国医疗的行业的发展。（作者单位为江西萍乡市湘雅萍矿合作医院）