替米沙坦片的质量和稳定性研究

来源 :山西医科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:naimiu2
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目的对替米沙坦片进行质量和稳定性研究。方法采用高效液相色谱法测定替米沙坦,对替米沙坦片中主药含量、溶出度和稳定性进行了考察。结果替米沙坦片45 min溶出度大于标示量的80%,且同一批次内和不同批次间的溶出度均一性良好。对三批样品进行含量测定,检验结果分别为100.3%,100.4%,99.89%,符合标准规定。加速稳定性实验表明样品质量在6个月内未见明显改变,暂定本品有效期为2年。结论替米沙坦片的含量均匀,溶出度重现性良好且产品稳定性好。
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