FDA委员会建议批准QAB-149用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)

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FDA肺一过敏药顾问委员会(PADAC)近日建议FDA批准诺华公司的每日1次支气管扩张剂QAB-149(indacaterol maleate)用于长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)患者的气流阻塞,包括慢性支气管炎和肺气肿。PADAC根据FDA进一步评估低剂量indacaterol的疗效和安全性的要求,审阅了在5项为期12~26周、共计纳入1282例COPD患者的关键性Ⅲ期临床试验的数据。
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