【摘 要】
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中华人民共和国《药品管理法》颁布实施已历时13年，在药品管理法精神指导下，我国医药事业蓬勃发展，并逐步与国际接轨，相继引入国际先进医药业规范管理制度，如药品生产管理规范（Good
【机 构】
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同济医科大学临床药理研究所!武汉430030,同济医科大学临床药理研究所!武汉430030
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中华人民共和国《药品管理法》颁布实施已历时13年，在药品管理法精神指导下，我国医药事业蓬勃发展，并逐步与国际接轨，相继引入国际先进医药业规范管理制度，如药品生产管理规范（GoodManufacturePrac－ticeGMP）、药品实验研究管理规范（GoodLaboratoryPracticeGLP）和药品
With the promulgation and implementation of the Drug Administration Law of the People’s Republic of China for 13 years, under the guidance of the spirit of the Drug Administration Law, the pharmaceutical industry in our country has been vigorously developing and has gradually become internationally accepted. It has also introduced the international advanced pharmaceutical industry standardized management system, such as the Code of Pharmaceutical Production Management GoodManufacturePrac-ticeGMP, Good Laboratory Practice GLP and Pharmaceuticals
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