真实世界证据与随机对照试验证据比较研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chance_abc

【摘要】

：

大样本双盲的随机对照试验(RCT)结果历来代表循证医学临床证据的最高等级,但它无法解决所有的临床研究问题,因此基于真实世界研究(RWS)视角下的真实世界证据(RWE)得到了迅速发展。本文通过对比生成真实世界证据与随机对照试验证据在数据来源、内外部有效性、证据等级、应用范围、试验设计、实施要素、实施成本中的差异,旨在为真实世界证据的进一步应用发展提供参考。

【作者】

：

张喻曲艺董丽孟令全黄哲陈玉文

【机构】

：

沈阳药科大学工商管理学院,沈阳药科大学药品监管科学研究院

【出处】

：

中国新药杂志

【发表日期】

：

2021年11期

【关键词】

：

真实世界数据真实世界证据随机对照试验证据

【基金项目】

：

国家药品监督管理局药品监管科学研究基地-沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金资助项目(2020jgkx005)。

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

其他文献

血清脂肪因子vaspin、apelin对ACS患者PCI术后心血管终点事件发生的预测价值

目的探讨血清脂肪因子内脏脂肪组织源性丝氨酸蛋白酶抑制剂(vaspin)、脂肪素(apelin)对急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后发生主要不良心血管事件(MACE)的预测价值。方法选取2017年1月至2019年11月于济宁医学院附属医院行PCI的228例ACS患者为研究对象,根据患者PCI后1年内是否发生MACE分为MACE组(n=63)和非MACE组(n=165)。比较两组一般资料;酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清vaspin、apelin水平;利用受试者工作特征(ROC)曲

期刊

急性冠脉综合征内脏脂肪组织源性丝氨酸蛋白酶抑制剂脂肪素经皮冠状动脉介入术主要不良心血管事件

异丹叶大黄素对低氧肺动脉平滑肌细胞增殖的作用及机制

目的:观察异丹叶大黄素(ISO)对低氧诱导的大鼠肺动脉平滑肌细胞(PASMCs)增殖的影响,并探讨其可能机制。方法:不同浓度的ISO在低氧或常氧培养条件下孵育大鼠PASMCs 24 h后,CCK-8试剂盒检测细胞增殖与细胞毒作用,流式细胞仪分析细胞周期,实时定量PCR(RT-PCR)检测细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)、细胞周期蛋白E(Cyclin E)、细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)、细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、细胞周期蛋白依赖性激酶6(CDK6)mRNA的表达,Western B

期刊

异丹叶大黄素低氧肺动脉平滑肌细胞增殖

真实世界证据与随机对照试验证据比较研究

其他学术论文