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目的观察慢肝Ⅰ号胶囊对慢性乙肝病毒携带者免疫功能的影响及安全性。方法随机选择118例乙肝病毒携带者,分为对照组59例,治疗组59例。对照组采用胸腺肽注射液静脉滴注4周,治疗组在对照组治疗基础上,加用慢肝Ⅰ号胶囊口服12周。比较两组治疗前和治疗12周时血清白介素2（sIL-2）水平和免疫球蛋白（IgA、IgM、IgG）水平。结果治疗组白介素2平均水平高于对照组（P〈0.05）,肝功能等检查两组比较无显著性差异（P〉0.05）。结论慢肝Ⅰ号胶囊临床应用安全,具有一定的调节机体免疫功能。