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目的：评价清降片治疗7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究，非劣效性检验的方法。选取7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证240例，按1∶1分为治疗组和对照组。两组分别给予清降片和小儿咽扁颗粒，疗程为5 d。结果PP分析中，中医病证疗效的愈显率（即总有效率）对照组为79.63%，治疗组为81.82%，疾病疗效的愈显率对照组为77.78%，治疗组为77.27%。采用按中心分层的CMHX2法统计，两组在各访视点的中医病证疗效、疾病疗效比较，