【摘 要】
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使用描述性分析方法对1996—2019年注册的改善睡眠保健食品各年度注册情况、地区分布、主要原料、功效成分/标志性成分、剂型分类等信息进行统计分析。结果显示，1996—2019年我国共批准562个改善睡眠保健食品，产品注册地区多集中于北京、广东等经济发达地区；其中，66.84%的产品使用了中药原料，原料的选择较为集中；相关产品多以总皂苷、总多糖或总黄酮等广泛存在于植物中的组分作为功效成分/标志性成
【基金项目】
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四川省中医药管理局项目（2017C012）； 泸州市科技局项目（2017LZXNYD-T01）； 西南医大科技项目（[2018]6号-51）；
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使用描述性分析方法对1996—2019年注册的改善睡眠保健食品各年度注册情况、地区分布、主要原料、功效成分/标志性成分、剂型分类等信息进行统计分析。结果显示，1996—2019年我国共批准562个改善睡眠保健食品，产品注册地区多集中于北京、广东等经济发达地区；其中，66.84%的产品使用了中药原料，原料的选择较为集中；相关产品多以总皂苷、总多糖或总黄酮等广泛存在于植物中的组分作为功效成分/标志性成分；改善睡眠保健食品的主要剂型为硬胶囊、软胶囊、片剂、口服液和颗粒剂。目前，我国改善睡眠保健食品存在一定程度的同质化、功能因子不明确、缺乏中医药理论特色、成分与声称功能的关联性差等问题。因此，在后续保健食品的开发中，应注意结合中医药理论特色、开发功能因子明确及作用机制清楚的助眠产品，从而更好地促进保健食品行业的健康发展。
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