国家药监局:各类注射剂须建立监管档案等

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  国家药监局:各类注射剂须建立监管档案
  
  近日,国家药监局发出通知,要求各地在年底前完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方核查,并且对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案。档案内容包括:现行完整生产工艺和处方,关键生产设备,药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、国料、直接接触药品的包材供应商情况。不良反应监测结果,历次生产监督检查情况,质量抽验情况。风险评估等。
  国家药监局表示,建立品种监管档案是药品监管部门对生产企业及其品种实施有效监管的重要手段。对因停产未进行核晒的品种,也要建立基本信息档案。对已经通过核查的品种。尤其是中药注射剂品种,必要时将再次进行有针对性的核晒,务求排除安全隐患,降低风险。
  摘自上海档案信息网
  
  围场县档案局与著录扫描人员签订目标责任书
  
  为提高档案数学化工作进程,提高著录、扫描工作质量及速度,早日实现全部馆藏档案数字化管理,更好地提供利用、服务社会。近日,由单位分管领导与著录扫描人员签订了目标管理责任书,责任书中明确规定了著录扫描工作任务及奖惩制度,还制定了详细的数字化操作流程,责承专人进行质检和统计。责任书的签订将大大提高数字化进程,为早日实现全部馆藏档案数字化奠定坚实的基础。
  围场县档案局
  
  鹿泉市农村档案全部实现乡镇代管
  
  在鹿泉市纪委和档案局的联合督导和指导下,鹿泉市乡镇和农村档案员共同努力。全部实现了农村档案乡镇代管工作。共接收农村档案14000余卷。通过实行农村档案乡镇代管:一是改善了农村档案的存放环境。使农村档案有了专门的档案库存房和存放装具,改变了农村档案存放混乱的现象。二是规范了农村档案管理制度。建立健全了农村档案的保管、利用、保密、移交等工作制度。使农村档案管理规范化,避免了农村档案丢失、损坏、涂改现象的发生。三是为今后农村档案工作的进一步发展奠定了良好基础。
  鹿泉市档案局
  
  抚宁县档案馆接收公证档案进馆
  
  近日,抚宁县档案馆将县公证档案接收进馆,这是该档案馆首次接收公证档案,填补了馆内的空白。
  该县档案局从关注民生、服务民生的角度出发,积极和县公证处取得联系,严格按照《公证档案管理办法》和《公证文书立卷归档档案办法》的要求,对公证档案进行了深入规范的指导、立卷,将档案划分为国内民事、国内经济两大类,保管期限分永久和长期。内容涉及产权归属协议、财产继承、亲属关系及各种合同等法律公证材料,按年度和内容一证一卷、一卷一号的原则进行了规范化整理,并编制了检索目录。
  抚宁县档案局
  
  遵化市档案局开展“全国法制宣传日宣传活动”
  
  12月4日是全国法制宣传日。遵化市档案局全体档案工作人员在市中心位置上悬挂以“认真贯彻落实《档案法》”为主要内容的横幅,摆放大量档案工作相关法律法规的文件、图书资料、家庭建档等宣传图片。档案工作人员一边向来往行人发放宣传手册,一边介绍馆藏情况、利用档案维护自身合法权益的典型事例及家庭建档的重要性和必要性,对市民提出的许多涉及自身切实利益档案方面的难题,全部进行了耐心细致的解释,并予以了明确的答复。
  遵化市档案局
  
  FBI解密文件:梦露之死与情报机构有关
  
  美国好莱坞影星玛丽莲·梦露在1962年离奇死亡,最近《华盛顿邮报》调查记者乔,史蒂芬获得了一些美国联邦调查局(FBI)解密文件,首次发现梦露之死与情报机构有关。
  这些绝密文件记载,1973年夏天,美国犹太裔著名作家诺曼·梅勒出版的新书暗示。梦露的死因与FBI有种种联系。一份FBI的绝密备忘记载:”梅勒暗示,联邦调查局和中央情报局(CIA)都有谋杀梦露的强烈动机,目的是为了让肯尼迪家庭难堪。FBI的记录显示:“梅勒关于梦露的书激怒了FBI。但FBI最后什么也没做,因为他们认为任何行动反倒会中了梅勒试图点燃公众怀疑的圈套。”
  摘自上海档案信息网
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