采用HPLC法测定注射用头孢美唑钠中的有关物质

来源 :中国抗生素杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wyy_9715072

【摘要】

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目的建立注射用头孢美唑钠有关物质的测定方法。方法采用反相．HPLC方法，色谱柱为XBridgeShieldRP18柱（250mm×4．6mm，5μm）流动相为0．05mol／L醋酸铵溶液（用冰醋酸调节pH值至4．5）．甲醇（8

【作者】

：

吴晓敏王明娟胡昌勤

【机构】

：

宜昌市食品药品监督检验所,中国食品药品检定研究院

【出处】

：

中国抗生素杂志

【发表日期】

：

2011年12期

【关键词】

：

注射用头孢美唑钠有关物质高效液相色谱

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目的建立注射用头孢美唑钠有关物质的测定方法。方法采用反相．HPLC方法，色谱柱为XBridgeShieldRP18柱（250mm×4．6mm，5μm）流动相为0．05mol／L醋酸铵溶液（用冰醋酸调节pH值至4．5）．甲醇（80：20）；检测波长254nm；流速为0．8mL／mim柱温：25℃。结果在该色谱条件下，已知杂质5．巯基．1．甲基四氮唑与其它杂质、各杂质峰与主峰之间的分离均良好，头孢美唑钠和5．巯基．1．甲基四氮唑的检测限均为2ng，在0．5～50μg／mL的浓度范围内，头孢美唑钠,1

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