榄香烯乳注射液耐受性试验Ⅰ期临床研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:peace060606
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目的:探讨榄香烯乳剂注射液的不良反应,探索最大耐受剂量,为Ⅱ期临床研究推荐最佳剂量。方法:设置6个剂量组,每组入选3例患者。初始剂量750mg·d^-1,递增幅度250mg,最高剂量2000mg·d^-1。采用持续静脉滴注,qd,每周连续给药5d,休息2d,28d为一周期。按照世界卫生组织(WHO)抗肿瘤药物常见毒性反应分级标准及加拿大通用毒性评价标准(NCIC—CTC)评价不良反应,并初步观察疗效。结果:19例患者参加了临床试验,主要不良反应为三酰甘油及胆固醇水平升高,其余可见非感染
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