【摘 要】
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目的 比较阿齐沙坦与奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的临床疗效.方法 2015年9月—2017年2月从全国多家研究中心筛选轻、中度原发性高血压304例,随机分为奥美沙坦酯组和阿
【机 构】
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郑州人民医院,河南 郑州 450003;河南省人民医院,河南 郑州 450000
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目的 比较阿齐沙坦与奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的临床疗效.方法 2015年9月—2017年2月从全国多家研究中心筛选轻、中度原发性高血压304例,随机分为奥美沙坦酯组和阿齐沙坦组.受试者从起始剂量开始,阿齐沙坦片20 mg/次和奥美沙坦酯片模拟剂,1次/d,或奥美沙坦酯片20 mg/次和阿齐沙坦片模拟剂,1次/d,开始治疗.用药后第8周末对受试者进行血压评价,如果服药前(药物浓度谷值时)坐位收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=133 Pa)和/或舒张压≥90 mmHg则试验药物剂量加倍(阿齐沙坦片40 mg/次口服或奥美沙坦酯片40 mg/次,1次/d)继续治疗8周,如果服药前(药物浓度谷值时)坐位收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg则维持原剂量继续治疗8周.治疗总周期16周.观察两组的有效率和达标率.比较两组治疗前,治疗8、12、16周收缩压、舒张压,血压与治疗前差值的变化情况.结果 用药8、16周,奥美沙坦酯组有效率分别是66.89％、69.59％;阿齐沙坦组有效率分别是59.60％、58.94％,两组有效率比较差异没有统计学意义.用药8、16周,奥美沙坦酯组达标率分别是62.16％、61.49％;阿齐沙坦组达标率分别是56.95％、56.29％,两组达标率比较差异均没有统计学意义.治疗8、12、16周,两组受试者的坐位收缩压、舒张压逐渐降低,与同组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组血压比较差异无统计学意义.用药后两组受试者的坐位收缩压和舒张压均逐渐降低,至16周末时,两组间坐位舒张压下降值比较差异具有统计学意义(P<0.05);16周末时两组收缩压下降值差异均没有统计学意义.结论 有效性方面,阿齐沙坦组疗效未达非劣效于奥美沙坦酯组,但阿齐沙坦自身的降压效果显著并具临床意义;安全性方面,阿齐沙坦组与奥美沙坦酯组不良事件、严重不良事件、不良反应发生率相当,安全性良好.
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