【摘 要】
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目的:参考各国药典对药用辅料二甲亚砜中有关物质的测定方法进行改进。方法:采用气相色谱法,以二苯甲烷为内标,Agilent DB-wax毛细管柱(0.32μm×30 m,0.5μm),柱温:150℃,进样
【机 构】
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湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心);
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目的:参考各国药典对药用辅料二甲亚砜中有关物质的测定方法进行改进。方法:采用气相色谱法,以二苯甲烷为内标,Agilent DB-wax毛细管柱(0.32μm×30 m,0.5μm),柱温:150℃,进样口温度:230℃,FID检测器温度:250℃,分流比:20∶1,进样量:2μl。结果:在该色谱条件下,二甲亚砜中各杂质能完全分离;二甲基砜在6.58~526.50μg·ml-1的浓度范围线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为101.27%(RSD=0.46%,n=6)。结论:本方法准确度高、重复性好,可用于二甲亚砜有关物质的测定。
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