【摘 要】
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目的 对近10年来报道的黄连温胆汤单独或联合西药治疗痰热内扰型失眠的有效性及安全性进行评估。方法 在中国知网、维普、万方、中国生物医学数据库、PubMed、Web of science、Embase和Cochrane Library数据库中检索自2012年1月1日至2022年4月1日黄连温胆汤单独或联合西药治疗痰热内扰型失眠的随机对照试验。经筛选后对纳入文献进行分析，评估黄连温胆汤对痰热内扰型失眠
【基金项目】
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Basic Research Fund Project of the Central Public Welfare Research Institute of China Academy of Chinese Medical Sciences （Zz13-zd-09）；
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目的 对近10年来报道的黄连温胆汤单独或联合西药治疗痰热内扰型失眠的有效性及安全性进行评估。方法 在中国知网、维普、万方、中国生物医学数据库、PubMed、Web of science、Embase和Cochrane Library数据库中检索自2012年1月1日至2022年4月1日黄连温胆汤单独或联合西药治疗痰热内扰型失眠的随机对照试验。经筛选后对纳入文献进行分析，评估黄连温胆汤对痰热内扰型失眠的有效率、匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分、中医证候积分及不良反应的影响。亚组分析黄连温胆汤治疗不同时间后的效果，比较单独使用黄连温胆汤与黄连温胆汤联合西药治疗的效果。结果 最终纳入27篇随机对照试验，共计2 395例患者。Meta分析结果显示黄连温胆汤单独或联合西药组对比西药组疗效更好[RR=1.14,95%CI （1.06, 1.22）,P=0.000]，黄连温胆汤单独或联合西药组对比西药组PSQI评分[SMD=–0.31,95%CI （–0.42,–0.20）,P=0.000]、中医证候积分[SMD=–0.40,95%CI （–0.67,–0.12）,P=0.005]、不良反应率[RR=0.21,95%CI（0.15, 0.29）,P=0.000]显著降低。亚组分析显示黄连温胆汤单独或联合西药组对比西药组，治疗4周疗效更好[RR=1.14,95%CI （1.03, 1.26）,P＜0.05]；黄连温胆汤单独或联合西药组对比西药组，疗程为4周时，中医症候积分降低更明显[SMD=–0.60,95%CI （–0.96,–0.25）,P＜0.05]；黄连温胆汤单独或联合西药组对比西药组在治疗周期上与PSQI积分、不良反应率无明显相关性。单独使用黄连温胆汤组与西药组相比有效率[RR=1.09,95%CI （1.00, 1.23）,P＜0.05]较于黄连温胆汤联合西药组对比西药组有效率[RR=1.15,95%CI （1.03,1.29）,P＜0.05)效果相同；黄连温胆汤联合西药组对比西药组PSQI积分[SMD=–0.44,95%CI （–0.59,–0.30）,P ＜0.05]、中医症候积分[SMD=–1.10,95%CI （–1.59,–0.61）,P＜0.05]显著降低；单独使用黄连温胆汤不良反应发生率[RR=0.08,95%CI （0.04, 0.17）,P ＜0.05]与黄连温胆汤联合西药治疗不良反应发生率[RR=0.36,95%CI （0.24, 0.53）, P ＜0.05]无明显差异。结论 黄连温胆汤单独或联合西药治疗痰热内扰型失眠疗效是肯定的，有效率高、PSQI评分及中医证候积分显著降低，并且有较好的安全性，最佳疗程是4周。
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