特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究的“核心数据靶向性”质控策略

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：oo789458

【摘要】

：

随着中国新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,国内外医疗科研工作者纷纷展开临床研究以寻找对抗疫情的良策,而研究质控措施是保证得出科学结果的关键环节。特力阿扎维林治疗COVID-19临

【作者】

：

高敬书王宇秦慧超朱梦一吴效科

【机构】

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黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江中医药大学,黑龙江省医院

【出处】

：

中国临床药理学与治疗学

【发表日期】

：

2020年10期

【关键词】

：

新型冠状病毒肺炎临床研究质控核心数据靶向 COVID-19clinical trialquality controlcore datatargeting

【基金项目】

：

中国工程院应对新冠肺炎疫情紧急公关培植研究项目(2020-KYGG-01-04),黑龙江省科学技术厅新型冠状病毒感染肺炎疫情应急防治诊疗技术研究项目(黑科字[2020]6号),黑龙江中医药大学“优秀创新人才支持计划”第二批(2018RCQ12),黑龙江省教育厅2017年度黑龙江省普通本科高等学校青年创新人才计划(UNPYSCT-2017226)

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随着中国新型冠状病毒肺炎疫情蔓延,国内外医疗科研工作者纷纷展开临床研究以寻找对抗疫情的良策,而研究质控措施是保证得出科学结果的关键环节。特力阿扎维林治疗COVID-19临床研究是一项多中心随机对照双盲临床研究。该研究质控难点在于:由于COVID-19的隔离要求而造成研究助手获取患者信息困难,只通过EDC数据的核查进行质控会出现滞后性问题。通过"核心数据靶向性"质控表格可解决该难题,这些质控表格特点包括:内容"少而精"直接对准研究结果报告中主要图表数据进行质控,关注研

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