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近年来,随着医学研究多样化证据的需求增加和大数据、人工智能技术的支持,真实世界研究成为世界学术界和产业界关注的焦点.为充分认识真实世界研究在医药领域的应用情况,并探究真实世界研究方法的差异和难点,结合PubMed、中国知网已发表的文献,按临床问题、药品问题、中医药问题三方面应用情况分类,并对其中使用的研究设计、样本量大小、统计分析等方法进行归纳总结,讨论研究中的注意事项并提供了解决办法,以期使真实世界研究发挥最大效用.