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探索影响七玄颗粒剂稳定性的因素,为其生产、储存、运输提供理论依据。将新制的七玄颗粒剂分别置于高温(60℃)、高湿(95±5)%、光照(4 500±500)lx的条件下10 d。于第0天、第5天、第10天检查颗粒的性状、粒度、含水量、溶化性指标;于第0天、第10天使用薄层色谱法定性检查穿心莲内酯,用紫外-可见分光光度法定量检查白头翁皂苷B4含量。结果显示,在以上3个条件下,七玄颗粒的性状、粒度、含水量、溶化性指标以及薄层色谱结果均符合《中华人民共和国药典》规定,使用软件进行t检验发现白头翁皂苷B4含量变化差异不显著。因此,高温、高湿、强光对七玄颗粒的稳定性均无影响。