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目的:通过研究相关法规,调查目前药品说明书中存在的普遍问题,为临床用药及有关部门制定、修改和审核药品说明书时提供参考。方法:收集整理我院近年在用的部分药品说明书,归纳其项下内容及印刷存在的问题,对不同厂家同一种药品的说明书作内容比对,同时与《中国药典临床用药须知》等权威药学书籍药品说明内容相比较。结果与结论:部分药品说明书内容有缺陷,印刷质量差;建议药品监管部门对《药品说明书与标签管理规定》进行必要的修订。