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目的 建立检测乳腺癌患者血清中p185蛋白的生物素-亲和素酶联免疫法(BA-ELISA法),探讨血清p185蛋白在乳腺癌诊断中的意义.方法 利用自备的生物素化Her-2/neu单克隆抗体,并利用亲和层析法从T6-17细胞培养上清中纯化的p185蛋白作为阳性对照,建立血清p185蛋白BA-ELISA检测方法,对乳腺癌和正常对照血清进行p185蛋白检测,同时对乳腺癌患者组织进行p185蛋白免疫组化染色.结果 BA-ELISA方法检测122例乳腺癌患者血清,血清p185阳性数为39例;检测110例正常人血清,血清p185阳性数为0例.122例乳腺癌患者中免疫组化p185阳性数为43例,其中血清p185升高38例.结论 乳腺癌患者血清p185蛋白对乳腺癌具有诊断意义,血清p185蛋白和组织p185蛋白呈高度相关.