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近年,生物类似药研发的热度日增,已有近200个单抗生物类似药候选药进入临床研究阶段,其中阿达木单抗(adamumab)是申报量最高的生物类似药之一.截至2020年7月,我国已有2种阿达木单抗生物类似药上市[1],另有2个厂家产品进入申报生产阶段,22个厂家产品处于临床试验阶段.美国FDA已批准安进公司、勃林格殷格翰药业有限公司、诺华-山德士公司、三星Bioepis/默沙东集团、辉瑞制药有限公司和迈兰公司/协和发酵株式会社6家公司研发的阿达木单抗生物类似药上市,欧盟也已批准上述除辉瑞公司之外5家公司研发的阿达木单抗生物类似药上市.