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目的:评价黄葵胶囊治疗糖尿病肾病(DN)的有效性及安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊数据库、万方资源数据库、Embase、Medline、Pubmed、Cochrane图书馆中关于黄葵胶囊联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物治疗DN的随机和半随机对照试验,并手工检索相关杂志,由两位研究者独立进行筛选和资料提取后,依据Cochrane Handbook 5.1.0偏倚风险评估工具评价纳入研究质量,应用Revman 5.2软件进行Meta分析。结果:纳入29篇文献,共2 149例患者,其中试验组1 112例,对照组1 037例。Meta分析结果显示,与对照组相比,黄葵胶囊与ACEI或ARB类药物联用,能降低DN患者24h尿蛋白定量(24h UTP)(MD=-0.39,95%CI[-0.66,-0.12]);减少24h尿微量白蛋白排泄率(UAER)(SMD=-1.24,95%CI[-1.63,-0.86]);降低血肌酐(Scr)(MD=-8.37,95%CI[-13.42,-3.33])和尿素氮(BUN)(MD=-0.75,95%CI[-1.20,-0.29])以及降低总胆固醇(TC)(MD=-0.78,95%CI[-1.52,-0.04])和甘油三酯(TG)(MD=-0.58,95%CI[-1.10,-0.06]);但对于降低空腹血糖(FPG)(MD=-0.15,95%CI[-0.34,0.05])与对照组相比差异无统计学意义。结论:与单用ACEI或ARB类药物相比,黄葵胶囊与ACEI或ARB类药物联用能明显降低24h UTP、UAER、Scr、BUN、TC、TG,亚组分析发现黄葵胶囊联合ACEI或ARB类药物治疗优于单纯ACEI或ARB治疗,但对于降低FPG上无证据显示较对照组更为有效。由于纳入的文献其研究方法学质量不高,有待进一步进行高质量的研究对其疗效及安全性进行研究。