【摘 要】
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目的 基于FAERS数据库研究仑伐替尼与结肠炎之间的关系。方法 基于2015年1季度—2021年3季度的FAERS数据，检索使用仑伐替尼后报告结肠炎的病例，使用比例失衡法和贝叶斯法进行数据挖掘。同时评估结肠炎的发生时间、仑伐替尼的使用剂量和患者结局。结果 共检索到101例仑伐替尼相关结肠炎病例。仑伐替尼使用后结肠炎报告例数逐年增加，这些病例大多数由医师提交。住院或住院延长（77例，76.24
【机 构】
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浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)
【基金项目】
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浙江省药学会医院药学专项科研资助项目（2022ZYY27）；
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目的 基于FAERS数据库研究仑伐替尼与结肠炎之间的关系。方法 基于2015年1季度—2021年3季度的FAERS数据，检索使用仑伐替尼后报告结肠炎的病例，使用比例失衡法和贝叶斯法进行数据挖掘。同时评估结肠炎的发生时间、仑伐替尼的使用剂量和患者结局。结果 共检索到101例仑伐替尼相关结肠炎病例。仑伐替尼使用后结肠炎报告例数逐年增加，这些病例大多数由医师提交。住院或住院延长（77例，76.24%）是最常见的不良事件报告结局。4种算法均检测到仑伐替尼的结肠炎不良事件信号（ROR=3.66,95%CI=3.01～4.46;PRR=3.63，χ~2=189.96;IC=1.86,IC025=1.53;EBGM=3.62,EBGM05=3.07）。仑伐替尼用量≥12 mg的有66例，占比82.50%。结肠炎发生时间大多数≤60 d，占比58.21%。结论 仑伐替尼与结肠炎存在相关性，在使用仑伐替尼时，应考虑其诱发结肠炎的可能性，并仔细监测结肠炎或腹部症状的迹象。
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