过敏性紫癜性肾炎 (HSPN)是指过敏性紫癜时肾实质受累。过敏性紫癜属过敏性血管炎范畴 ,是最常见的毛细血管变态反应性疾病。目的 :观察消斑愈肾颗粒剂治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效 ;观察消斑愈肾颗粒剂对小鼠的急性毒性及大鼠的长期毒性反应。方法 :临床研究将紫癜性肾炎患儿随机分为观察组和对照组 ,观察组予消斑愈肾颗粒剂 ,对照组予肾炎舒薄膜衣片。毒理学研究急性毒性试验对小鼠一次性灌胃消斑愈肾浸膏133.2 g生药 /kg ,给药后观察 7天 ;长期毒性试验将大鼠分高、低两个剂量组 ,消斑愈肾浸膏分别按 30 g/kg/d和10 0 g/kg/d的剂量连续灌胃给药 12周。结果 :临床观察中观察组总有效率 93.3% ,对照组总有效率 75 .6 % ,两者有显著性差异 (P <0 .0 1)。急性毒性试验中无一只小鼠死亡 ,长期毒性试验中高、低剂量组与正常组无显著性差异。结论 :临床证明消斑愈肾颗粒剂对紫癜性肾炎有确切的治疗作用 ;毒理学试验证实该药安全无毒副作用。