【摘 要】
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目的：阐明奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性，获得奥氮平不同给药次数的有效浓度范围及警戒浓度值。方法：纳入符合《国际疾病分类（第10版）》（ICD-10）精神分裂症诊断标准，采用奥氮平治疗14 天（d）以上的患者作为研究对象。收集年龄、性别、奥氮平日给药剂量、浓度、给药天数、给药次数/日、合并用药、量表评分以及不良反应。分析奥氮平给药次数与收集指标的关系，确定奥氮平不同给药次数的有效
【基金项目】
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科技创新平台建设/重点实验室建设项目（编号：201805051ZD2CG35）； 科技资源开放共享平台/陕西省抗精神障碍治疗药物检测研究中心（编号：2022PT-03）；
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目的：阐明奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性，获得奥氮平不同给药次数的有效浓度范围及警戒浓度值。方法：纳入符合《国际疾病分类（第10版）》（ICD-10）精神分裂症诊断标准，采用奥氮平治疗14 天（d）以上的患者作为研究对象。收集年龄、性别、奥氮平日给药剂量、浓度、给药天数、给药次数/日、合并用药、量表评分以及不良反应。分析奥氮平给药次数与收集指标的关系，确定奥氮平不同给药次数的有效浓度范围，结合不良反应发生率确定奥氮平警戒浓度值。结果：奥氮平的给药次数与日给药剂量(β1)、浓度(β2)、减分率(β3)具有相关性（r=0.381、0.102、-0.082，均P＜0.01），多元回归方程为：y = 0.882 + 0.041β1 - 0.002β2 - 0.002β3；根据检出率值最大原则，奥氮平浓度1天1次（qd）和1天2次（bid）给药分别对应的10，90和15，110 ng·mL-1的界值，检出率数值均大于总病例的上限界值2.02；当奥氮平浓度≥130 ng·mL-1界值时，不良反应发生率≥70%。结论：当奥氮平剂量相同时，给药次数增加，峰浓度降低，有效浓度范围更宽，对于奥氮平大剂量使用时更安全。奥氮平qd和bid给药有效浓度范围分别是10～90 ng·mL-1和15～110 ng·mL-1，最佳疗效浓度范围为15～45 ng·mL-1，安全使用警戒浓度值应小于130 ng·mL-1。
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