目的 以中医外科辨证理论为指导，通过前瞻性横截面调查方法以及德尔菲法专家咨询的研究方法，建立肉芽肿性乳腺炎（GM）阴阳辨证模型。方法 选取2019年1月1日-2020年1月1日在上海中医药大学附属龙华医院及浦东分院就诊的经病理检查确诊为GM的患者121例，通过调查问卷收集GM患者的临床资料，进行阴阳属性划分和聚类分析，建立初步辨证模型；通过德尔菲法问卷对世界中医药学会联合会乳腺病专业委员会的专家进行调研，修正、完善GM的阴阳辨证模型。结果 （1）GM发病人群主要集中在30岁左右的女性，且在产后3～5年发生，病程约7～18个月，且发生本病的患者体形偏胖；将所有患者的局部乳房症状及舌苔进行聚类分析共分为3类：阴证、阳证、半阴半阳证，得到GM初始阴阳辨证模型；（2）将GM患者初始阴阳辨证模型通过德尔菲法进行专家问卷调查，共进行两轮专家调研，第一轮专家调查Kendall’S W为0.68,Cronbach’s α=0.28，结合专家对问卷进行修改；第二轮专家调查Kendall’S W为0.82, Cronbach’s α=0.71，结果较理想，专家调研停止；（3）根据专家对指标的重要性评价将GM 3个证型的条目进行重要性排序：阴证：“皮色不红、肤温不高”“难成脓”“肿块软硬适度”“边界不清”“舌淡苔薄”；半阴半阳证：“皮色不红或微红”“肤温不高或微高”“不易成脓或局部成脓”“肿块平塌下陷”“苔白”“肿块漫肿不高”；阳证：“皮色红、肤温高”“舌红、苔黄腻”“成脓应指”“肿块高突”“边界较清”“肿块质地坚硬”。结论 本次通过临床普查和德尔菲法专家调研探索了GM阴阳辨证模型，该模型包含阴证、阳证及半阴半阳证。