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【摘 要】目的：比较枸橼酸泌雷尼替丁及洛赛克治疗上腹痛综合征的疗效与成本-效果分析。方法：随机将119例功能性消化不良上腹痛综合征患者分成2组治疗，枸橼酸泌雷尼替丁组共61例，口服枸橼酸泌雷尼替丁胶囊1粒，bid；洛赛克组共58例，口服洛赛克20mg，qd，疗程均为2周，运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价。结果：2种治疗方案的有效率分别为67.2%（41/61）和93.1%（54/58），两组的总体疗效和显效率存在显著性差异，P<0.05。两组成本-效果比分别为：0.59和1.93，增量成本-效果比为5.4。结论：抑酸治疗上腹痛综合征可获得较佳的临床疗效，枸橼酸泌雷尼替丁比洛赛克有更好的成本-效果比，因此治疗上腹痛综合征可根据患者病情、经济状况选择药物。
【中图分类号】R57 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0025-02
功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）是一组无器质性原因的慢性或间歇性的上消化道症状，占消化科门诊的30%-50%，占用了大量的医疗资源也严重影响着人们的生活质量。根据罗马Ⅲ标准分为餐后不适综合征和上腹痛综合征。抗酸或抑酸治疗FD适用于上腹痛综合征患者，本文就常见的H2受体拮抗剂枸橼酸雷尼替丁和质子泵抑制剂治疗FD进行成本-效果分析，选择一个相对效果最佳、价格最低的治疗方案，使患者以最小的经济负担得到最佳的治疗效果，为临床用药提供参考。
1 资料与治疗方法
1.1 病例选择 128例患者在萍乡市第一人民医院消化内科门诊就诊，均符合FD上腹痛综合征罗马Ⅲ诊断标准。1、诊断前6月出现间断性中等程度以上的上腹部疼痛或烧灼感，近3月每周至少1次，排便或排气后不能缓解；2、胃镜下表现正常或排除糜烂、溃疡、肿瘤及食管炎等器质性疾病；3、实验室、B超、X线检查排除了肝、胆、胰疾病；4、无糖尿病、结缔组织病等全身性疾病及腹部手术史；5、无精神病史、无严重器质性疾病及影响随诊的因素。所有患者随机分成两组，均于治疗后2周进行复诊，其中枸橼酸泌雷尼替丁组（A组）复诊61例，洛赛克组（B组）58例进行统计学分析。A组男性23例，女性38例，年龄38.54±11.36岁，病程45.3±19.1月；B组男性21例，女性37例，年龄35.49±9.68岁， 病程41.5±20.8月。两组性别、年龄、疾病严重程度、病程均无统计学意义。
1.2 药物 A组口服枸橼酸泌雷尼替丁胶囊（每粒含雷尼替丁150 mg，枸橼酸泌110 mg，宜昌长江药业有限公司，国药准字H20110327） 1粒，bid；B组奥美拉唑镁胶囊（阿斯利康公司，国药准字号H20110211）20 mg，qd，疗程2周。
1.3 疗效评价 按症状轻重分为4级（0，+，++。+++）。0级：无症状；+级：有轻度症状；++级：症状稍重，但不影响工作；+++级：症状重，无自发缓解期，明显影响患者工作与生活，且难以忍受。显效：症状改善2个等级或完全消失；有效：改善1个等级；无效：症状无改善或加重。以显效和有效病例计算有效率。
1.4 成本效果分析 药物经济学的成本是指在医疗服务过程中所投入的人力和物力的价值总和。因本文中接受治疗的患者都是门诊患者，均为口服用药，因此本研究只计算药品成本，用货币单位元表示，余直接成本、间接成本及隐性成本未在计算之列。按2011年萍乡市药品招投标零售价：枸橼酸泌雷尼替丁胶囊39.98元/盒，洛赛克膠囊179.82元/盒。
1.5 统计学处理 应用SPSS10.0医用统计软件包进行统计学处理，计数资料用卡方检验，P<0.05有统计学意义。以成本效果比及增量成本效果比作为药物经济学比较。
2 结果
2.1 治疗两周后A组有效率为67.2%（41/61），B组有效率为93.1%（54/58），两组之间，两组显效之间存在显著性差异，P<0.05，见表1。
2.2 进行成本-效果分析时，不能单纯比较不同治疗方案的成本-效果比，有的方案尽管费用较高但效果可能也较好，因此评价时就要考虑每增加1个效果单位所需花费的费用，即增量成本-效果比（ΔC /ΔE），这一比值越低，表明每增加1个效果单位所需追加的费用越低，该方案的实际意义越大。本研究C/E两组分别为0.59和1.93，ΔC /ΔE为5.4。
2.3 敏感度分析 为了了解参与分析的数据发生变化时对结果的影响。判定其结果的可靠性，必须进行敏感度分析。由于其它费用各组均相同，但药品的费用是不同的，因此选择药费下调10%进行敏感度分析，结果见表3。
3 讨论：
多数FD患者胃酸分泌在正常范围，但在应激时胃酸有间歇性升高，且有研究认为36%的FD患者十二指肠对胃酸的敏感性增加，临床应用H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂治疗符合上腹痛综合征诊断的患者，两者的疗效均优于安慰剂，表明该类患者胃、十二指肠对酸的敏感性增加。本研究结果示枸橼酸泌雷尼替丁和洛赛克治疗2周，有效率均较高，但总的疗效及显效率，洛赛克均明显优于枸橼酸泌雷尼替丁，如从临床疗效的角度考虑，上腹痛综合征患者的抑酸治疗以质子泵抑制剂为佳。
上腹痛综合征患者临床症状复杂多变，可合并餐后不适综合征的症状，治疗效果时好时坏，因此，在治疗上没有固定的模式，应根据临床症状的严重度、心态和经济状况选择药物，对于自觉症状重，经济条件较好的患者可选择质子泵抑制剂治疗，而对于症状轻微的患者，可选择成本-效果比较好的H2受体拮抗剂治疗。
参考文献：
[1] 侯晓华，开展对功能性消化不良的病理生理研究。中华消化杂志，2003，23：69。
[2] 周福生，祝淑贞。功能性消化不良发病机制的研究进展。临床消化病杂志，2005，17（5）：256-258。
【中图分类号】R57 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0025-02
功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）是一组无器质性原因的慢性或间歇性的上消化道症状，占消化科门诊的30%-50%，占用了大量的医疗资源也严重影响着人们的生活质量。根据罗马Ⅲ标准分为餐后不适综合征和上腹痛综合征。抗酸或抑酸治疗FD适用于上腹痛综合征患者，本文就常见的H2受体拮抗剂枸橼酸雷尼替丁和质子泵抑制剂治疗FD进行成本-效果分析，选择一个相对效果最佳、价格最低的治疗方案，使患者以最小的经济负担得到最佳的治疗效果，为临床用药提供参考。
1 资料与治疗方法
1.1 病例选择 128例患者在萍乡市第一人民医院消化内科门诊就诊，均符合FD上腹痛综合征罗马Ⅲ诊断标准。1、诊断前6月出现间断性中等程度以上的上腹部疼痛或烧灼感，近3月每周至少1次，排便或排气后不能缓解；2、胃镜下表现正常或排除糜烂、溃疡、肿瘤及食管炎等器质性疾病；3、实验室、B超、X线检查排除了肝、胆、胰疾病；4、无糖尿病、结缔组织病等全身性疾病及腹部手术史；5、无精神病史、无严重器质性疾病及影响随诊的因素。所有患者随机分成两组，均于治疗后2周进行复诊，其中枸橼酸泌雷尼替丁组（A组）复诊61例，洛赛克组（B组）58例进行统计学分析。A组男性23例，女性38例，年龄38.54±11.36岁，病程45.3±19.1月；B组男性21例，女性37例，年龄35.49±9.68岁， 病程41.5±20.8月。两组性别、年龄、疾病严重程度、病程均无统计学意义。
1.2 药物 A组口服枸橼酸泌雷尼替丁胶囊（每粒含雷尼替丁150 mg，枸橼酸泌110 mg，宜昌长江药业有限公司，国药准字H20110327） 1粒，bid；B组奥美拉唑镁胶囊（阿斯利康公司，国药准字号H20110211）20 mg，qd，疗程2周。
1.3 疗效评价 按症状轻重分为4级（0，+，++。+++）。0级：无症状；+级：有轻度症状；++级：症状稍重，但不影响工作；+++级：症状重，无自发缓解期，明显影响患者工作与生活，且难以忍受。显效：症状改善2个等级或完全消失；有效：改善1个等级；无效：症状无改善或加重。以显效和有效病例计算有效率。
1.4 成本效果分析 药物经济学的成本是指在医疗服务过程中所投入的人力和物力的价值总和。因本文中接受治疗的患者都是门诊患者，均为口服用药，因此本研究只计算药品成本，用货币单位元表示，余直接成本、间接成本及隐性成本未在计算之列。按2011年萍乡市药品招投标零售价：枸橼酸泌雷尼替丁胶囊39.98元/盒，洛赛克膠囊179.82元/盒。
1.5 统计学处理 应用SPSS10.0医用统计软件包进行统计学处理，计数资料用卡方检验，P<0.05有统计学意义。以成本效果比及增量成本效果比作为药物经济学比较。
2 结果
2.1 治疗两周后A组有效率为67.2%（41/61），B组有效率为93.1%（54/58），两组之间，两组显效之间存在显著性差异，P<0.05，见表1。
2.2 进行成本-效果分析时，不能单纯比较不同治疗方案的成本-效果比，有的方案尽管费用较高但效果可能也较好，因此评价时就要考虑每增加1个效果单位所需花费的费用，即增量成本-效果比（ΔC /ΔE），这一比值越低，表明每增加1个效果单位所需追加的费用越低，该方案的实际意义越大。本研究C/E两组分别为0.59和1.93，ΔC /ΔE为5.4。
2.3 敏感度分析 为了了解参与分析的数据发生变化时对结果的影响。判定其结果的可靠性，必须进行敏感度分析。由于其它费用各组均相同，但药品的费用是不同的，因此选择药费下调10%进行敏感度分析，结果见表3。
3 讨论：
多数FD患者胃酸分泌在正常范围，但在应激时胃酸有间歇性升高，且有研究认为36%的FD患者十二指肠对胃酸的敏感性增加，临床应用H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂治疗符合上腹痛综合征诊断的患者，两者的疗效均优于安慰剂，表明该类患者胃、十二指肠对酸的敏感性增加。本研究结果示枸橼酸泌雷尼替丁和洛赛克治疗2周，有效率均较高，但总的疗效及显效率，洛赛克均明显优于枸橼酸泌雷尼替丁，如从临床疗效的角度考虑，上腹痛综合征患者的抑酸治疗以质子泵抑制剂为佳。
上腹痛综合征患者临床症状复杂多变，可合并餐后不适综合征的症状，治疗效果时好时坏，因此，在治疗上没有固定的模式，应根据临床症状的严重度、心态和经济状况选择药物，对于自觉症状重，经济条件较好的患者可选择质子泵抑制剂治疗，而对于症状轻微的患者，可选择成本-效果比较好的H2受体拮抗剂治疗。
参考文献：
[1] 侯晓华，开展对功能性消化不良的病理生理研究。中华消化杂志，2003，23：69。
[2] 周福生，祝淑贞。功能性消化不良发病机制的研究进展。临床消化病杂志，2005，17（5）：256-258。