【摘 要】
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连续生物制造是生物制药的发展趋势,其中连续流层析是关键环节。作者根据近年来国内外连续流层析的研究进展,着重介绍了产物捕获和精制阶段的连续流层析技术,分析了不同模式
【机 构】
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浙江大学生物质化工教育部重点实验室
【基金项目】
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国家自然科学基金(21776243,22078286),上海市产业转型升级发展专项资金(工业强基GYQJ-2018-02-01),中央高校基本科研业务费专项资金
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连续生物制造是生物制药的发展趋势,其中连续流层析是关键环节。作者根据近年来国内外连续流层析的研究进展,着重介绍了产物捕获和精制阶段的连续流层析技术,分析了不同模式的技术差异、各自特点和应用现状。针对未来发展趋势,进一步介绍了整合连续流层析过程,以及用于抗体连续生产的难点和挑战。作为一项新兴技术,抗体连续生产具有提高过程产率和产品质量、促进设备小型化和流程自动化、拓展过程灵活性和可靠性、降低生产成本等显著优势,但尚有不少方面需要改进和深化,包括过程设计、过程分析技术和过程控制技术等,特别是基于模型的预测分析
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