【摘 要】
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目的评价中医健脾清肺-补肾纳气序贯疗法干预慢性阻塞性肺疾病(COPD)全程(急性加重期-缓解期)的临床疗效。方法以前瞻性,三中心,分层随机,单盲,阳性药物对照试验。共入组328
【机 构】
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河北省邢台市人民医院; 江苏省宜兴市人民医院; 邢台医学高等专科学校第二附属医院;
【基金项目】
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河北省中医药管理局科研计划项目(编号:2015315)
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目的评价中医健脾清肺-补肾纳气序贯疗法干预慢性阻塞性肺疾病(COPD)全程(急性加重期-缓解期)的临床疗效。方法以前瞻性,三中心,分层随机,单盲,阳性药物对照试验。共入组328例患者,按1∶1随机分配至中西药联合组和西药组,治疗4周,随访12个月。以COPD急性再发作为主要终点,同时分别观测治疗前后中医证候评分、m MRC/CAT量表、肺功能等以评价安全性和疗效。结果随机入组的328例患者中319例行意向分析(intention-to-treat analysis,ITT),以及307例患者行符合方案集分析(per-protocol analysis,PP)。中西药联合组有87例达到主要终点,相对于西药组93例(HR 1. 59,95%CI 1. 20～2. 01; P=0. 01)。中药序贯组复发间期中位数时间188 d(IQR 103～211. 5),西药组117 d(IQR 84～178)(HR 0. 53,95%CI 0. 36～0. 78,P=0. 012)。同时中西药联合组中医证候评分、m MRT/CAT积分、肺功能都较西药组改善(P <0. 05)。2组在死亡及其他不良事件的发生差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论健脾清肺-补肾纳气序贯疗法全程干预COPD能有效缓解急性加重、减少急性再发作,改善肺功能、提高生活质量。
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