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随着我国市场经济的不断发展,我国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。虽然医疗器械在疾病的预防、治疗、保健和康复等方面发挥了重大作用,但也出现了许多医疗器械不良事件,随着《医疗器械召回管理制度》的颁布,缺陷医疗器械产品的召回在我国得到越来越多的重视,通过对比中美缺陷医疗器械召回制度,对中国缺陷医疗器械召回制度提出一些改进。