【摘 要】
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建立测定人血浆中阿戈美拉汀浓度的LC-MS/MS方法,测定单剂量口服25 mg阿戈美拉汀片后其在中国健康受试者体内的血药浓度,利用Phoenix WinNonlin 6.3.0软件计算药代动力学参数
【机 构】
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四川大学华西药学院临床药学研究中心,重庆医科大学附属儿童医院药剂科,重庆华森制药有限公司,中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构
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建立测定人血浆中阿戈美拉汀浓度的LC-MS/MS方法,测定单剂量口服25 mg阿戈美拉汀片后其在中国健康受试者体内的血药浓度,利用Phoenix WinNonlin 6.3.0软件计算药代动力学参数。该方法中阿戈美拉汀浓度的线性范围为0.051 3~10.38 ng/m L(r=0.999 4),最低检测浓度为0.051 3 ng/m L。日内、日间精密度测定RSD均小于15%。单次口服给药后,阿戈美拉汀的cmax为(13.25±15.78)ng/m L,tmax为(0.68±0.41)h,AUClast为(14.00±19.26)ng/m L·h,AUCinf为(14.14±19.35)ng/m L·h,t1/2为(0.78±0.44)h。本方法简便、准确、重现性好,可用于阿戈美拉汀血药浓度的测定及其人体药代动力学研究。
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