2010版药典生化药品的生物测定和安全性检查的剖析

来源 :2010’中国生物药物创新研究论坛暨2010版中国药典使用解读研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:db0928
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@@随着国际上逐步采用体外方法替代动物试验用于药品活性/效价测定,已出版发行的中国药典(ChP) 2010版,对生化药的生物测定体现了这一趋势,并根据我国国情力求与国际先进水平接轨。本文结合本实验室实验内容及实践经验,在ChP2010版制定中,向药典会建议及被采纳过程进行介绍,并对其修改变化进行剖析。
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