【摘 要】
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目的:考察3种常用的超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响。方法:以苦参水提物粉末为模型药物,以交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、羧甲基淀粉钠（CMS）为崩解剂,考察载药量、不同崩解剂及其用量对苦参片剂崩解及压缩成型性的影响,并采用山楂叶醇提物进行验证。结果:当苦参载药量为70%和80%时,加入不同崩解剂,制得片剂的崩解时限（DT）均>50 min
【机 构】
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上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（82003958）； 上海市自然科学基金资助项目（20ZR1458400）；
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目的:考察3种常用的超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响。方法:以苦参水提物粉末为模型药物,以交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、羧甲基淀粉钠（CMS）为崩解剂,考察载药量、不同崩解剂及其用量对苦参片剂崩解及压缩成型性的影响,并采用山楂叶醇提物进行验证。结果:当苦参载药量为70%和80%时,加入不同崩解剂,制得片剂的崩解时限（DT）均>50 min。当载药量为50%时,分别加入10%用量的PVPP、CCMC-Na或CMS,制得片剂的DT分别为（29.00±2.19）min、（27.50±1.38）min、（41.17±0.98）min,PVPP和CCMC-Na的崩解性能无明显差异,但均优于CMS;加入10%PVPP后制得片剂的压片力为（57.57±2.69）MPa,小于含有CCMC-Na或CMS的处方片剂。验证性实验结果与上述结果一致。结论:针对中药片剂的崩解延缓,降低载药量为50%时,加入以上3种超级崩解剂（10%）能够较好地解决崩解延缓的问题,且PVPP和CCMCNa的崩解效果较好,PVPP的粉体成型性最优。
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