2011-2020年某院儿童药品不良反应调查分析

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目的:收集2011-2020年某院上报的<18岁儿童的药品不良反应(ADR)报告,了解儿童发生ADR的情况和特点,为儿童ADR监测与合理用药提供借鉴。方法:采用回顾性分析方法,统计分析ADR报告类型、患儿性别、年龄、引发ADR主要药品名称、药品品种、给药途径、联合用药、ADR累及器官等。结果:共收集到ADR报告389例,其中一般不良反应270例(69.41%),新的一般不良反应78例(20.05%),严重不良反应32例(8.23%),新的严重不良反应9例(2.31%)。发生ADR的患儿年龄主要集中在28 d~7岁。发生ADR的给药途径以静脉用药为主,其中静脉滴注279例(71.72%)、静脉注射55例(14.14%)。引发ADR的药品种类前三位分别为抗菌药物193例(38.91%)、中成药136例(27.22%)、抗病毒药物33例(6.65%)。ADR最高的前三种抗菌药物分别为注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠33例次、注射用头孢呋辛钠31例次、注射用头孢曲松钠28例次;前三种中成药分别为注射用双黄连(冻干)34例次、痰热清注射液29例次、热毒宁注射液26例次。引发ADR累及系统/器最多的是皮肤及其附件损害(343例次,61.58%),其次是胃肠道损害(78例次,14.00%)和心血管系统损害(31例次,5.57%)。结论:该院患儿发生ADR的情况、特点与国内报道相似,应加强医务工作者在静脉给药、联合用药、抗菌药物及中成药注射剂的监管,加强临床药师对ADR的监测,减少儿童ADR的发生,保障儿童用药安全。
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