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目的
评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松（IRd）方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的疗效及安全性。
方法纳入2018年7月至2020年5月于国内14个中心接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外，其余患者伊沙佐米起始剂量为4 mg。来那度胺剂量根据患者肌酐清除率进行调整。每周期进行疗效及安全性评估。
结果共纳入74例患者，中位年龄65岁，11例（14.9%）患者曾接受>三线治疗。总体反应率（ORR）为54.1%（40/74），其中7例（9.5%）达严格意义的完全缓解或完全缓解，14例（18.9%）达非常好的部分缓解，19例（25.7%）达部分缓解，中位无进展生存时间为9.9月，中位总生存时间为20个月，中位获得反应时间为1个月。总体疗效与生存结果与TOURMALINE-MM1中国延展性研究（TOURMALINE-MM1 CCS）相近。硼替佐米难治、来那度胺难治、两药均难治患者的ORR分别为52.0%（13/25）、57.1%（4/7）和33.3%（6/18）。3~4级不良事件（AE）发生率为36.5%（27/74）。主要血液学不良反应为贫血、血小板减少、淋巴细胞减少及中性粒细胞减少。主要非血液学不良反应为乏力、消化道症状及感染。2例患者出现3级周围神经病变。与不符合TOURMALINE-MM1 CCS试验入组标准的患者相比，符合入组标准的患者ORR更高[77.8%（14/18）对46.4%（26/56），P＝0.020]，两组3~4级AE发生率的差异无统计学意义[33.3%（6/18）对37.5%（21/56），P＝0.749]。
结论IRd方案治疗复发/难治MM具有较好的疗效及安全性。