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氨茶碱注射液无菌检查试验及方法学验证试验
氨茶碱注射液无菌检查试验及方法学验证试验
来源 :黑龙江医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhurichen
【摘 要】
:
目的:对氨茶碱注射液进行无菌检查试验和无菌方法学验证,确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。方法:无菌检查法。结果:各实验菌均生长良好,供试品的该检验量在该检
【作 者】
:
袁文婧
仉晶
【机 构】
:
哈药集团三精制药股份有限公司
【出 处】
:
黑龙江医药
【发表日期】
:
2011年1期
【关键词】
:
氨茶碱注射液
无菌检查法
方法学验证
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目的:对氨茶碱注射液进行无菌检查试验和无菌方法学验证,确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。方法:无菌检查法。结果:各实验菌均生长良好,供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论:无菌检查的方法适用于氨茶碱注射液的无菌检查。
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