【摘 要】
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目的 探讨重组人皮肤模型应用于化妆品体外皮肤刺激性评价的可行性.方法 以重组人皮肤模型(EpiSkinTM)为受试模型,在对10个已知刺激性分类的标准化学品进行方法验证的基础上,
【机 构】
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上海市疾病预防控制中心,上海200336
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目的 探讨重组人皮肤模型应用于化妆品体外皮肤刺激性评价的可行性.方法 以重组人皮肤模型(EpiSkinTM)为受试模型,在对10个已知刺激性分类的标准化学品进行方法验证的基础上,再根据化妆品的使用特性对23个产品进行皮肤刺激性分类评价,其中6个基础型化妆品和10个美容型化妆品暴露18 h、7个清洁型化妆品分别暴露18、4和2h,检测终点为MTT试验测定细胞活性,并以细胞相对存活率50％为判定依据来分类刺激性和非刺激性物质.分类评价结果同步与本实验室传统Draize兔皮肤刺激性试验历史数据进行一致性比较.结果 23个测试产品在暴露时间为18h的预测性达到73.9％,其中16个基础型和美容型化妆品的预测性可达到100％,而7个清洁型化妆品的预测性仅为14.3％.针对清洁型化妆品缩短上样时间(参照Draize兔皮肤刺激性试验方法),结果该类产品暴露4h的预测性可提高至42.9％,暴露2h的预测性可达到100％.结论 基于EpiSkinTM的皮肤刺激性体外替代方法(18h上样)可用于对护肤类和彩妆类化妆品的评价,但全面推广至化妆品的评价尚有局限性,仍需对产品的上样时间进一步研究和摸索.
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