【摘 要】
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考虑到相当数量的化学物质主要通过皮肤途径暴露,将毒理学经口染毒的试验方法和试验结果外推到透皮吸收实验,建立统一的皮肤吸收值的设置规范已逐步成为当下的研究热点.透皮
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院,江苏南京211166;江苏省医药农药兽药安全性评价与研究中心,江苏南京211166;南京医科大学第一临床医学院,江苏南京211166
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考虑到相当数量的化学物质主要通过皮肤途径暴露,将毒理学经口染毒的试验方法和试验结果外推到透皮吸收实验,建立统一的皮肤吸收值的设置规范已逐步成为当下的研究热点.透皮吸收试验方法可分为体内和体外两种,各有其优缺点和适用范围.为了减少实验变异并提高体内外研究数据解释的一致性,研究方案的标准化非常重要,而在进行风险评估时对皮肤吸收值的设置也应走向规范化.在实验数据待定时,应依据制剂类型选择相应的皮肤吸收值,如果需要确定皮肤吸收的制剂是密切相关的,则可使用另一种制剂的皮肤吸收数据作为参考,在必要的情况下须逐案进行判断.
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