目的评价针灸治疗干眼的临床疗效及安全性。方法采用计算机检索、手工检索及网络补充检索方法相结合,语言限于中、英文,收集针灸治疗干眼的临床随机对照试验(randomized controlled tri-als,RCTs)。根据Cochrane系统评价员手册(5.1.0)对文献进行质量评估,并采用Cochrane协作网专用统计软件包Review Manager 5.1.0进行统计分析。结果 1.纳入研究的RCTs文献共8篇,低质量7篇,中等质量1篇。2.meta分析结果显示,针灸或针灸结合人工泪液与人工泪液组比较,对泪液基础分泌量和泪膜破裂时间影响的疗效差异有统计学意义,针灸或针灸结合人工泪液优于人工泪液治疗。3.定性分析结果显示,2个研究认为针灸结合人工泪液较人工泪液更能改善患者的干涩感和眼疲劳;5个研究认为在临床症状改善、增加泪液基础分泌量和眼表损害恢复方面,二者等效;1个研究认为在泪膜稳定性的改善方面,人工泪液优于针刺。结论相对于人工泪液,针灸或针灸结合人工泪液治疗干眼在改善临床症状、增加泪液分泌量及泪膜稳定性方面有一定优势;但仍需高质量的随机对照试验来进一步确定针灸治疗干眼的疗效和安全性。