【摘 要】
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建立了高效液相色谱法配合气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的有关物质。采用GC法测定己知有关物质N-甲基哌嗪。使用Rtx-1毛细管色谱柱,程序升温,氢火焰离子化检测器。N-甲基哌嗪
【机 构】
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河南省食品药品检验所,焦作福瑞堂制药有限公司,
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建立了高效液相色谱法配合气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的有关物质。采用GC法测定己知有关物质N-甲基哌嗪。使用Rtx-1毛细管色谱柱,程序升温,氢火焰离子化检测器。N-甲基哌嗪在10100μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3%,RSD为1.3%,最低检测限为0.22μ.g/ml。采用HPLC法测定其他未知有关物质。使用C18色谱柱,以乙腈:0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.4%三乙胺,用磷酸调至pH 3.5）（35:65）为流动相,检测波长231 nm,盐酸氯环利嗪与降解产物能有效分离。
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