氟罗沙星原料药中的杂质检查

来源 :江苏药学与临床研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qinling88
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目的采用反相高效液相色谱法进行氟罗沙星原料药的杂质限量检查.方法以乙腈-三乙胺及磷酸混合液(15:85)为流动相,Phenomenex C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为286 nm.结果通过自身对照法用面积归一化法计算的氟罗沙星原料药中杂质含量均未超过1%.结论方法简单、灵敏度高,可用于氟罗沙星原料药的杂质含量测定.
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