【摘 要】
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目前,中医药研究领域广泛开展单病例随机对照试验(N-of-1试验)。N-of-1试验要求研究的药物具有起效快、半衰期短的特点。由于中医药成分复杂,半衰期较长,难于满足上述要求;而
【机 构】
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广州中医药大学基础医学院; 广州中医药大学第一附属医院广州中医药大学第一临床学院; 深圳大学数学系;
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(编号:81403296,81774451);广东省自然科学基金项目(编号:2017A030313827);广东省高等学校优秀青年教师项目(编号:YQ2015041);广州中医药大学“青年英才培养工程”基金项目(编号:QNYC20140101)
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目前,中医药研究领域广泛开展单病例随机对照试验(N-of-1试验)。N-of-1试验要求研究的药物具有起效快、半衰期短的特点。由于中医药成分复杂,半衰期较长,难于满足上述要求;而且,基于伦理学的考虑,实际临床研究中一般不允许受试者存在洗脱期(不接受任何治疗)。由此提出了无洗脱期的N-of-1试验方案,并根据设计方案的特点,构建对应的混合效应模型。N-of-1试验的个体化治疗理念与中医辨证论治有相通之处,可以为中医药和循证医学的结合提供一个较好的桥梁。
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