【摘 要】
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随着新型生物制剂作为治疗中/重度溃疡性结肠炎和克罗恩病更有效药物的出现,掌握其药理学作用机制、药动学参数以及临床疗效、安全性和经济性特征,对于炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)治疗的选择至关重要.维得利珠单抗(vedolizumab)作为一种新型肠道选择性单克隆抗体药物,可特异性结合α4β7整合素,阻止炎症细胞迁移到肠道,抑制肠道炎症反应,有较好的临床疗效和安全性.本文对新型生物制剂治疗IBD的作用机制、药动学、临床疗效、安全性和经济性进行综述,以期为临床应用提供参
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科,北京100191;北京大学医学部药物评价中心,北京100191
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随着新型生物制剂作为治疗中/重度溃疡性结肠炎和克罗恩病更有效药物的出现,掌握其药理学作用机制、药动学参数以及临床疗效、安全性和经济性特征,对于炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)治疗的选择至关重要.维得利珠单抗(vedolizumab)作为一种新型肠道选择性单克隆抗体药物,可特异性结合α4β7整合素,阻止炎症细胞迁移到肠道,抑制肠道炎症反应,有较好的临床疗效和安全性.本文对新型生物制剂治疗IBD的作用机制、药动学、临床疗效、安全性和经济性进行综述,以期为临床应用提供参考.
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目的:建立一种快速、简便和稳健的用于检测仙台病毒载体感染滴度的方法.方法:以传播缺陷型仙台病毒载体为研究对象,流式细胞术为检测方法,建立以泊松分布为基础的数学模型做曲线拟合,以函数中的一项参数做感染滴度的结果判定.结果:成功建立了流式细胞术检测仙台病毒载体感染滴度的新方法.与传统的免疫荧光法比较,检测结果无显著性差异,且新方法具有更好的重现性,感染滴度为(2.13±0.05)×109 IU·mL-1,相对标准偏差(RSD)为2.34％.结论:病毒载体类基因治疗产品的感染滴度是该类制品的一项重要质控指标.传
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