【摘 要】
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分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求.
【机 构】
:
广州市药品检验所,天津药物研究院,第三军医大学新桥医院药学部
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分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求.
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