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目的：1.通过本研究,评价补肺活血汤加减联合糖皮质激素治疗急性放射性肺炎(肺肾两虚夹瘀型)的临床疗效及安全性。2.探讨补肺活血汤治疗放射性肺炎的作用机理。方法：采用随机对照设计,选取成都中医药大学附属医院(四川省中医院)肿瘤内科2014年1月至2015年2月住院的符合放射性肺炎纳入标准64例恶性肿瘤病人。随机分为二组,治疗组32例、对照组32例。治疗组予中西医结合治疗(补肺活血汤+激素±抗生素),对照组单纯予西药治疗(激素±抗生素),每治疗四周为1个疗程,分别在治疗前及治疗1个疗程后对2组病例生活质量、临床症候积分等进行比较,分析补肺活血汤联合糖皮质激素治疗肺肾两虚夹瘀型放射性肺炎的疗效。结果：研究结束时,纳入病例中治疗组有2例脱落病例,余均为有效病例。两组基线资料具有可比性。 (1)治疗组及对照组治疗后咳嗽、胸痛、胸闷、气短、发热等临床症状较前缓解,且各临床症状评分治疗前后比较,具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组； (2)治疗前后各临床疗效比较,具有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率为90.6%,对照组总有效率70.0%,P<0.05,有显著性差异,治疗组明显优于对照组；(3)治疗后两组患者生活质量(Kamofsky评分)改善情况比较,治疗组有效率为81.25%,对照组有效率为63.3%,经Ridit分析(P<0.05)有统计学意义,治疗组有效率高于对照组；(4)治疗后两组患者呼吸困难情况评分改善情况比较,采用秩和检验,治疗组、对照组治疗后比较,P>0.01,表明两组患者的改善无明显差异,无可比性； (5)临床用药过程中补肺活血汤未见明显不良反应。结论：补肺活血方联合糖皮质激素法治疗肺肾两虚夹瘀型放射性肺炎,可明显改善胸痛、胸闷、咳嗽、气短等临床症状,提高患者生活质量,且未见明显不良反应。补肺活血汤联合糖皮质激素治疗肺肾两虚夹瘀型放射性肺炎疗效确切,安全可靠,具有临床实用价值。