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目的:比较酪氨酸激酶抑制剂(TKI)与联合化疗治疗慢性髓系白血病急变期(CML-BP)患者的疗效、生存时间及不良反应差异。方法:回顾性分析2007.1~2015.1南华大学附属第一医院血液科51例诊断为慢性髓系白血病急变期患者,根据治疗方法将其分为单用化疗组、TKI组、化疗+TKI组,比较这三种不同治疗方法对患者血象、骨髓细胞学、细胞遗传学及分子生物学影响,并进行疗效及不良反应评价。结果:1.51例患者中位随访6.5(1~60)个月,血液学总有效率为41.1%,完全血液学缓解(CHR)率为31.3%,回到慢性期(RCP)率为19.6%,主要细胞遗传学缓解(MCyR)率为15.6%,完全细胞遗传学缓解(CCyR)率为7.8%。2.单用化疗组、TKI组、化疗+TKI组血液学总有效率分别为35.2%:50%:81.8%,显示出明显统计学差异(p=0.009),其中单用化疗组分别与TKI组(p=0.006)和化疗+TKI组(p=0.014)在总有效率上显示出明显统计学差异,而TKI组与化疗+TKI组(p=0.463)在总有效率上无统计学差异。CHR率分别为17.6%:33.3%:40.9%,p=0.318;RCP率分别为11.7%:16.6%:27.2%,p=0.548;MCyR率分别为5.8%:16.6%:22.7%,p=0.626;CCyR率分别为0%:8.3%:13.6%,p=0.339。三组患者在CHR、RCP、MCyR、CCyR方面均未显示出明显统计学差异(p>0.05)。3.51例患者中位无进展生存(PFS)时间为4月,中位总生存(OS)时间为7月。单用化疗组、TKI组、化疗+TKI组中位PFS时间分别为1月、5月、6月,p=0.043;其中单用化疗组分别与TKI组(p=0.049)和化疗+TKI组(p=0.012)在PFS上显示出明显统计学差异,而TKI组与化疗+TKI组(p=0.454)在PFS上无统计学差异。中位OS分别为2月、8月、10月,p=0.003;其中单用化疗组分别与TKI组(p=0.033)和化疗+TKI组(p=0.001)显示出明显统计学差异,TKI组与化疗+TKI组(p=0.303)无统计学差异。三组患者在PFS及OS方面表现出明显统计学差异(p<0.05)。4.不良反应反面,51例患者总的感染发生率为64.7%。单用化疗组、TKI组、化疗+TKI组感染率分别为76.4%:25%:77.2%(p=0.004),单用化疗组及化疗+TKI组表现出明显更高的感染率。治疗过程中因药物相关副作用致患者严重不良事件的发生率分别为11.7%:0%:4.5%(p=0.596)。三组患者均表现出3~4级血液学和非血液学不良反应,均能耐受。5.对51例患者进行COX分析,单因素分析显示急变期的治疗、是否获得CHR、CCyR、主要分子学缓解(MMR)为OS≥10月的影响因素。多因素COX回归分析显示,是否获得CHR为OS≥10月的独立影响因素,且为有利因素。结论:1.加用酪氨酸激酶抑制剂治疗的CML急变期患者比单用化疗的患者表现出更高的总有效率、更长时间的无疾病进展及总生存时间,且单用酪氨酸激酶抑制剂不良反应较其它两组轻微、更易耐受。2.获得完全血液学反应为CML急变期患者更长时间生存的有利预后因素。